ПОЛІТИКА ЕТИЧНОГО ПОГОДЖЕННЯ ДОСЛІДЖЕНЬ

ПОЛІТИКА ЕТИЧНОГО ПОГОДЖЕННЯ ДОСЛІДЖЕНЬ
(Research Ethics Approval Policy)

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Журнал дотримується найвищих стандартів етики наукових досліджень та публікаційної етики, що відповідають рекомендаціям Committee on Publication Ethics (COPE), World Medical Association Declaration of Helsinki, Belmont Report, а також вимогам законодавства України.

1.2. Ця Політика визначає обов'язкові вимоги до авторів щодо отримання етичного погодження (висновку) у разі проведення досліджень, що передбачають залучення:
а) людей як учасників дослідження (інтерв'ю, опитування, експерименти, фокус-групи, спостереження);
б) тварин або їхніх біологічних матеріалів;
в) персональних даних фізичних осіб;
г) конфіденційної інформації, у тому числі такої, що становить адвокатську, лікарську, банківську, комерційну таємницю або таємницю слідства.

2. НОРМАТИВНО-ПРАВОВА БАЗА

2.1. Політика розроблена з урахуванням:
— Закону України «Про захист персональних даних»;
— Закону України «Про інформацію»;
— Закону України «Про захист тварин від жорстокого поводження»;
— Закону України «Про адвокатуру та адвокатську діяльність» (щодо адвокатської таємниці);
— Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» (щодо лікарської таємниці);
— Регламенту (ЄС) 2016/679 General Data Protection Regulation (GDPR);
— Гельсінської декларації Всесвітньої медичної асоціації;
— Рекомендацій COPE щодо досліджень за участю людей.

3. ВИМОГИ ДО ДОСЛІДЖЕНЬ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДЕЙ

3.1. Якщо стаття ґрунтується на дослідженні за участю людей, автор зобов'язаний:
а) отримати позитивний висновок комісії з етики (Ethics Committee / IRB) закладу вищої освіти або наукової установи. Якщо така комісія відсутня — отримати висновок ученої ради з питань етики;
б) отримати усвідомлену добровільну згоду (informed consent) кожного учасника;
в) забезпечити анонімність та конфіденційність даних учасників;
г) у статті зазначити: назву комісії з етики, реєстраційний номер та дату висновку, форму отримання згоди учасників.

3.2. Зразок формулювання у статті:
«Дослідження схвалено Комісією з етики [назва установи], протокол № __ від «__» ______ 20__ р. Усі учасники надали усвідомлену письмову згоду.»

4. ВИМОГИ ДО ДОСЛІДЖЕНЬ ЗА УЧАСТЮ ТВАРИН

4.1. Якщо в дослідженні використовуються тварини або їхні біологічні матеріали, автор зобов'язаний:
а) отримати позитивний висновок біоетичної комісії відповідно до законодавства України та Європейської конвенції про захист хребетних тварин;
б) дотримуватися принципів 3R (Replacement, Reduction, Refinement);
в) у статті зазначити реквізити висновку біоетичної комісії.

5. ВИМОГИ ДО ОБРОБКИ ПЕРСОНАЛЬНИХ ДАНИХ

5.1. У разі обробки персональних даних автор зобов'язаний:
а) забезпечити законні підстави обробки відповідно до Закону України «Про захист персональних даних» та GDPR;
б) повідомити суб'єкта персональних даних про мету, обсяг, спосіб та строки обробки;
в) застосувати заходи деперсоналізації (анонімізації, псевдонімізації) перед оприлюдненням;
г) не оприлюднювати чутливі категорії персональних даних без явної письмової згоди суб'єкта.

6. ВИМОГИ ДО ВИКОРИСТАННЯ КОНФІДЕНЦІЙНОЇ ІНФОРМАЦІЇ

6.1. У разі використання інформації, що становить адвокатську, лікарську, банківську, комерційну таємницю, таємницю слідства тощо, автор зобов'язаний:
а) забезпечити законні підстави використання такої інформації;
б) деперсоналізувати інформацію в обсязі, достатньому для унеможливлення ідентифікації осіб;
в) у статті зазначити підстави та межі використання такої інформації.

6.2. Журнал не приймає до публікації матеріали, що містять інформацію з обмеженим доступом, отриману з порушенням законодавства.

7. ПОДАННЯ ПІДТВЕРДНИХ ДОКУМЕНТІВ

7.1. При поданні статті автор подає до редакції:
а) копію висновку комісії з етики / біоетичної комісії (за наявності);
б) типовий бланк форми усвідомленої згоди (без персональних даних учасників);
в) письмову заяву автора про дотримання вимог цієї Політики (якщо отримання офіційного висновку неможливе).

7.2. Редакція має право витребувати додаткові документи для перевірки дотримання етичних вимог.

8. НАСЛІДКИ ПОРУШЕНЬ

8.1. Виявлення порушень цієї Політики є підставою для:
— відхилення статті від публікації;
— ретракції вже опублікованої статті відповідно до Порядку ретракції;
— повідомлення інституції автора та відповідних органів.

9. ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

9.1. Уся відповідальність за дотримання етичних вимог покладається на авторів статті.

9.2. Журнал не несе відповідальності за порушення авторами цієї Політики, але вживає заходів реагування у разі виявлення таких порушень.

Ця Політика затверджена редакційною колегією Журналу та є чинною з дати її оприлюднення на офіційному вебсайті.